PFAS a PPWR: Jak od 12. 8. 2026 doložit, že potravinový obal splňuje nové limity

Nejde ale o absolutní zákaz všech PFAS ani o zákaz konkrétního typu obalu.

Čl. 5 odst. 5 PPWR stanoví, že obal určený pro styk s potravinami nesmí být uveden na trh, pokud obsahuje PFAS v koncentraci rovné nebo vyšší než některá ze stanovených mezních hodnot.

PPWR pracuje se třemi limity:

• 25 ppb pro jednotlivé PFAS měřené cílenou analýzou,
• 250 ppb pro sumu PFAS měřenou cílenou analýzou,
• 50 ppm pro PFAS včetně polymerních PFAS.

A právě tady vzniká jedna z největších praktických otázek:

Jak firma prokáže, že její obal tyto limity skutečně splňuje?

Samotné tvrzení dodavatele „PFAS-free“ totiž není dokumentem, který by PPWR automaticky uznávalo jako dostatečný důkaz.

PFAS limity podle PPWR

PFAS omezení je již použitelné.

Čl. 5 odst. 5 stanoví přímo datum:

12. srpna 2026.

Od tohoto data nesmí být na trh uveden obal určený pro styk s potravinami, pokud koncentrace PFAS dosahuje nebo překračuje některý ze stanovených limitů.

Důležitý detail:

hodnota přesně na limitu už nevyhovuje.

Pokud tedy cílená analýza zjistí například přesně 25 ppb relevantní PFAS, nejde o hodnotu „ještě v limitu“.

Na které obaly se PFAS omezení vztahuje

Čl. 5 odst. 5 používá pojem:

obal určený pro styk s potravinami.

PPWR přitom toto omezení neváže pouze na jeden konkrétní materiál.

Není proto správné tvrdit například:

„PFAS zákaz PPWR se týká pouze papírových gastro obalů.“

Samotný čl. 5 odst. 5 neomezuje pravidlo pouze na:

• papír,
• plast,
• jednorázové obaly,
• takeaway obaly,
• kelímky nebo krabičky.

Rozhodující je, zda jde o obal určený pro styk s potravinami.

PPWR tento pojem v čl. 3 samostatně podrobně nedefinuje. Proto není vhodné bez dalšího vytvářet vlastní pravidlo například:

„platí pouze při přímém kontaktu s potravinou“.

U hraničních konstrukcí je potřeba rozsah posoudit podle konkrétního obalu a jeho zamýšleného použití.

PPWR zároveň pro účely omezení podle čl. 5 odst. 5 stanoví vlastní strukturální definici PFAS. Při posuzování souladu proto není vhodné vycházet pouze z obchodního označení látky nebo z vlastní užší definice PFAS.

Tři PFAS limity podle PPWR

1. Limit 25 ppb

První hranice je:

25 ppb pro PFAS měřené cílenou analýzou PFAS.

Polymerní PFAS jsou z této kvantifikace vyloučeny.

Koncentrace tedy musí zůstat pod 25 ppb.

2. Limit 250 ppb

Druhý limit je:

250 ppb pro sumu PFAS měřenou jako suma cílené analýzy PFAS.

PPWR zároveň uvádí, že v příslušných případech má analýze předcházet rozklad prekurzorů.

Také zde jsou polymerní PFAS z kvantifikace vyloučeny.

Opět platí:

250 ppb už není vyhovující výsledek. Hodnota musí být pod limitem.

3. Limit 50 ppm

Třetí limit je:

50 ppm pro PFAS včetně polymerních PFAS.

To je důležitý rozdíl oproti prvním dvěma limitům.

U 25 a 250 ppb se polymerní PFAS do kvantifikace nezahrnují.

U třetího limitu se naopak zahrnují.

Pozor: 50 ppm PFAS není totéž jako 50 mg/kg total fluorine

Tady vzniká velmi častá záměna.

Čl. 5 odst. 5 písm. c) stanoví:

50 ppm pro PFAS včetně polymerních PFAS.

Ve stejném ustanovení ale PPWR dále pracuje s hodnotou:

50 mg/kg celkového fluoru.

Nejde o „čtvrtý PFAS limit“.

Pokud celkový obsah fluoru přesáhne 50 mg/kg, PPWR stanoví zvláštní důkazní mechanismus. Určené subjekty v dodavatelském řetězci musí na požádání poskytnout výrobci nebo dovozci doklad o množství fluoru naměřeného jako:

• obsah PFAS,
• nebo obsah látek jiných než PFAS.

Důvod je praktický:

total fluorine sám o sobě nemusí říkat, kolik z naměřeného fluoru skutečně pochází z PFAS.

Proto není správné automaticky říct:

„Total fluorine je 60 mg/kg, takže obal obsahuje 60 mg/kg PFAS a nevyhovuje.“

Takový závěr samotné PPWR nestanoví.

Jak firma prokáže, že obal vyhovuje

Čl. 5 odst. 6 obsahuje velmi důležitou povinnost:

soulad s PFAS limity musí být doložen v technické dokumentaci podle přílohy VII.

Za vypracování technické dokumentace a provedení posouzení shody odpovídá výrobce podle PPWR. Dovozce má současně vlastní povinnost před uvedením obalu na trh ověřit, že výrobce příslušné posouzení shody a technickou dokumentaci zajistil.

Výrobce podle čl. 15 před uvedením obalu na trh:

• provede nebo si nechá provést posouzení shody,
• vypracuje technickou dokumentaci,
• a po prokázání shody vypracuje EU prohlášení o shodě.

Příloha VII požaduje, aby technická dokumentace umožnila posoudit shodu obalu a obsahovala odpovídající analýzu a posouzení rizika nesouladu.

Podle relevance zahrnuje například:

• popis obalu a jeho zamýšleného použití,
• materiály jednotlivých částí,
• technické specifikace používané pro měření nebo výpočty,
• protokoly o zkouškách.

Musí být každý obal laboratorně testován?

PPWR nestanoví obecné pravidlo:

„Každý jednotlivý obal musí firma sama poslat do laboratoře.“

Současně ale není správné říct:

„Laboratorní test není potřeba.“

PPWR stanoví konkrétní koncentrace a u prvních dvou limitů přímo pracuje s cílenou PFAS analýzou.

Firma proto musí mít takový důkazní základ, aby byla schopná prokázat splnění všech relevantních limitů.

Analytické výsledky mohou být důležitou částí tohoto důkazního řetězce.

Stanoví PPWR konkrétní laboratorní metodu?

Ne v podobě jednoho univerzálního testovacího protokolu.

PPWR stanoví analytický princip:

• cílenou PFAS analýzu u 25 ppb,
• cílenou PFAS analýzu pro sumu 250 ppb,
• a v příslušných případech předchozí rozklad prekurzorů.

Samotné PPWR ale nestanoví například:

• konkrétní přístrojovou techniku,
• jeden povinný CEN nebo ISO standard,
• konkrétní seznam PFAS pro laboratorní panel,
• konkrétní počet vzorků,
• jednu konkrétní laboratoř,
• obecnou povinnost využít pouze ISO/IEC 17025 laboratoř.

Čl. 35 PPWR však současně stanoví obecný požadavek na zkoušky, měření a výpočty používané k prokázání souladu. Použité metody musí být spolehlivé, přesné a reprodukovatelné, musí zohledňovat nejmodernější obecně uznávané vědecké poznatky a jejich výsledky musí vykazovat nízkou míru nejistoty.

Proto je potřeba rozlišovat:

co přímo požaduje PPWR

a

jakou konkrétní analytickou strategii zvolí firma pro prokázání shody.

Musí se PFAS testovat každá šarže?

PPWR takovou univerzální četnost nestanoví.

Nenajdeme zde obecné pravidlo typu:

• každá šarže,
• jednou ročně,
• jednou za šest měsíců.

Výrobce ale podle čl. 15 odst. 4 musí zajistit, aby sériová výroba zůstávala v souladu.

Pokud změna designu, vlastností nebo relevantních technických specifikací může ovlivnit shodu, musí být provedeno nové posouzení shody.

Prakticky je proto vhodné četnost ověřování nastavit podle rizika konkrétní konstrukce a stability důkazů, nikoliv prezentovat jeden interval jako zákonnou povinnost PPWR.

Stačí PFAS-free declaration od dodavatele?

Neexistuje jednoduchá odpověď „ano“.

PPWR nestanoví univerzální dokument nazvaný například:

• PFAS-free declaration,
• PFAS certificate,
• supplier declaration,
• certificate of compliance,

který by byl automaticky dostatečným důkazem splnění čl. 5 odst. 5.

To ale neznamená, že dokumentace dodavatele nemá význam.

Právě naopak.

Čl. 16 stanoví, že dodavatel obalu nebo obalového materiálu musí výrobci poskytnout všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody.

Správná otázka proto není:

„Máme nějaké PFAS prohlášení?“

ale:

„Dokládají dostupné dokumenty skutečně splnění všech relevantních limitů pro konkrétní obal?“

Stačí tvrzení „no intentionally added PFAS“?

PPWR takový safe harbour nestanoví.

Čl. 5 odst. 5 je založen na koncentraci PFAS v obalu, nikoli na tom, zda byly PFAS do materiálu přidány úmyslně.

Tvrzení:

„No intentionally added PFAS“

může být prakticky užitečnou informací o výrobním procesu.

Samo o sobě ale není v PPWR stanoveno jako alternativní způsob splnění koncentrací 25 ppb, 250 ppb a 50 ppm.

Co požadovat od dodavatele obalu

Následující seznam je doporučený compliance postup, nikoli taxativní seznam dokumentů předepsaný PPWR.

Od dodavatele má smysl požadovat zejména:

• přesnou identifikaci obalu nebo materiálu,
• materiálovou specifikaci,
• identifikaci verze, ke které se dokumentace vztahuje,
• informace o přítomnosti PFAS,
• podklady k limitu 25 ppb,
• podklady k sumě 250 ppb,
• podklady k limitu 50 ppm včetně polymerních PFAS,
• relevantní analytické výsledky,
• popis použité analytické metody,
• informace o celkovém fluoru, pokud jsou součástí důkazní strategie,
• při total fluorine nad 50 mg/kg potřebné rozlišení PFAS a non-PFAS fluoru,
• proces oznamování změn materiálu, coatingu, aditiv nebo výroby.

Cílem není vytvořit co největší složku dokumentů.

Cílem je, aby evidence byla propojena s konkrétním obalem a jeho konkrétní specifikací.

Kdo za PFAS odpovídá

Výrobce

Výrobce má podle čl. 15 odpovědnost za to, že před uvedením obalu na trh provede nebo nechá provést příslušné posouzení shody, vypracuje technickou dokumentaci a po prokázání shody EU prohlášení o shodě.

PPWR přitom definuje výrobce nejen jako osobu vyrábějící samotný obal, ale také jako osobu vyrábějící balený výrobek.

Proto nelze vždy říct:

„PFAS je pouze odpovědnost našeho dodavatele prázdného obalu.“

Private label

Pokud si firma nechává obal nebo balený výrobek vyrobit pod vlastním jménem nebo ochrannou známkou, může být podle definice PPWR sama výrobcem.

Nařízení obsahuje zvláštní pravidlo pro některé mikropodniky, takže konkrétní private-label model je potřeba posoudit individuálně.

Dovozce

Dovozce smí podle čl. 18 uvést na trh pouze vyhovující obaly.

Před uvedením musí zajistit mimo jiné to, že výrobce:

• provedl posouzení shody,
• a vypracoval technickou dokumentaci.

Proto při dovozu balených potravin nebo obalů ze třetích zemí nestačí založit compliance pouze na e-mailu:

„Our packaging contains no PFAS.“

Distributor

Distributor nemá jen kvůli své roli obecnou povinnost vytvářet vlastní technický spis.

Musí ale při dodávání obalu na trh jednat s řádnou péčí.

Pokud se domnívá nebo má důvod se domnívat, že dodaný obal není v souladu s požadavky článků 5 až 12, musí zajistit nezbytná nápravná opatření a podle okolností jeho stažení z trhu nebo z oběhu.

Pokud navíc distributor nebo dovozce uvádí obal pod vlastním jménem či ochrannou známkou nebo jej upraví způsobem, který může ovlivnit shodu, může se podle čl. 21 dostat do postavení výrobce.

Co když změníte materiál, coating nebo dodavatele

Změna dodavatele automaticky neznamená, že PPWR výslovně požaduje nový PFAS test.

Čl. 15 odst. 4 ale vyžaduje zohlednit změny designu nebo vlastností obalu.

Pokud může změna ovlivnit shodu, musí výrobce provést nebo nechat provést nové posouzení shody.

Prakticky proto má smysl zahrnout do change-control například změny:

• bariérové vrstvy,
• coatingu,
• polymerního složení,
• aditiv,
• materiálové specifikace,
• výrobního procesu.

Praktický výklad

Největší chyba je předpokládat, že PFAS compliance vyřeší jedna věta od dodavatele.

PPWR vytváří celý důkazní řetězec:

konkrétní obal → PFAS limity → supplier evidence → technická dokumentace → posouzení shody → EU prohlášení o shodě.

Současně ale PPWR nestanoví:

• jeden povinný „PFAS certifikát“,
• jeden povinný laboratorní protokol,
• povinnost testovat každou šarži,
• univerzální interval opakování testu,
• povinnou podobu supplier declaration.

To jsou důležité rozdíly mezi tím, co skutečně stanoví PPWR, a konkrétní compliance praxí firmy.

Doporučené kroky pro splnění PFAS požadavků

1. Identifikujte obaly určené pro styk s potravinami

Nevytvářejte automaticky seznam pouze podle materiálu nebo podle toho, zda jde o jednorázový obal.

2. Určete, kdo je podle PPWR výrobcem

Zvlášť zkontrolujte:

• private label,
• výrobu balených výrobků,
• dovoz ze třetích zemí.

3. Prověřte všechny tři PFAS limity

Nespoléhejte pouze na údaj o total fluorine nebo na obecné tvrzení „PFAS-free“.

4. Vyžádejte si použitelnou supplier evidence

Dokumentace musí být spojitelná s konkrétním materiálem a konkrétní verzí obalu.

5. Zkontrolujte technickou dokumentaci

Čl. 5 odst. 6 výslovně požaduje doložení PFAS shody v technické dokumentaci podle přílohy VII.

6. Nastavte change-control

Při změně materiálu, coatingu, aditiva nebo konstrukce posuďte, zda může být PFAS shoda ovlivněna.

FAQ: PFAS v potravinových obalech podle PPWR

Závěr

Pokud si nejste jistí, zda vaše potravinové obaly splňují nové PFAS požadavky podle PPWR nebo zda máte k dispozici dostatečné podklady pro prokázání shody, SUSCON vám pomůže nastavit celý proces prakticky a podle konkrétního fungování vaší firmy.

Pomůžeme vám zejména:

• určit vaši roli a povinnosti podle PPWR,
• identifikovat obaly, na které se PFAS požadavky vztahují,
• prověřit dostupnou dokumentaci od dodavatelů,
• vyhodnotit, zda máte dostatečné podklady pro technickou dokumentaci,
• identifikovat chybějící informace a regulatorní rizika,
• nastavit požadavky na dodavatele a interní change-control,
• připravit praktický plán dalších kroků k dosažení souladu s PPWR.

Cílem není pouze shromáždit dokumenty, ale nastavit důkazní a interní proces tak, aby firma dokázala soulad svých obalů s požadavky PPWR skutečně doložit.

Potřebujete prověřit PFAS compliance vašich obalů? Domluvte si s námi nezávaznou konzultaci.